Prema novoj studiji objavljenoj u časopisu Annals of Pharmacotherapy, američka agencija za hranu i lijekove (FDA) poduzela je 130 mjera protiv lanaca krivotvorenih lijekova od 2016. do 2021. godine. Te mjere uključuju uhićenja, oduzimanje proizvoda ili razbijanje lanaca krivotvoritelja, ističe autor te studije C. Michael White, profesor sa sveučilišta Connecticut u članku za The Conversation.
Operacije krivotvorenja uključivale su desetke milijuna tableta, više od 1000 kilograma aktivnog sastojka u prahu koji se u SAD-u mogao pretvoriti u tablete te time i stotine milijuna dolara u prodaji. Nažalost, s više od 11.000 lažnih ljekarni koje prodaju lijekove na internetu, mjere FDA jedva da zagrebu po površini.
Ured za kaznena istraživanja FDA provodi i koordinira kaznene istrage nad proizvođačima i pojedincima koji krše američke savezne zakone o lijekovima. Agencija održava i bazu podataka s poveznicama na priopćenja za javnost vezana za njihove provedene akcije.
Porazne brojke
Ukupno je u tom petogodišnjem razdoblju u 64,6 posto slučajeva riječ o krivotvorenim proizvodima koji se prodaju putem interneta, a u 84,6 posto poduzetih ovršnih radnji ti su proizvodi su nabavljeni bez liječničkog recepta, ističe White.
Mnogi od krivotvorenih lijekova bili su za kontrolirane tvari poput opioida kao što su oksikodon i hidromorfon i stimulanse, poput onih koji se obično koriste za liječenje poremećaja pažnje/hiperaktivnosti, kao i benzodiazepine, koji se koriste za anksioznost i san.
Kina, Indija, Turska, Pakistan i Rusija bile su najčešće zemlje koje su opskrbljivale američke potrošače krivotvorenim lijekovima, otkrivaju isti podaci, kaže White.
Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) navodi da je oko 11 posto lijekova koji se prodaju u zemljama u razvoju krivotvoreno, što rezultira sa 144.000 dodatnih smrtnih slučajeva godišnje samo od lažnih antibiotika i lažnih lijekova protiv malarije.
Prethodna Whiteova studija također je dokumentirala 500 smrtnih slučajeva djece koji se pripisuju dietilen glikolu, uobičajenom aditivu u antifrizu, koji je dodan u suzbijanje kašlja kao zaslađivač.
Osim toga, od studenog 2021. do veljače 2022. na policama meksičkih ljekarni pronađene su krivotvorene verzije lijekova koji se koriste za kronična stanja, kao što je lijek za transplantaciju takrolimus, koji se prodaje pod robnom markom Limustin i antikoagulans rivaroksaban ili Xeralto.
96 posto internetskih ljekarni krši zakon
U SAD-u, Zakon o kvaliteti i sigurnosti lijekova iz 2013. godine osigurava opskrbu lijekovima putem nacionalnog elektroničkog sustava praćenja, koji omogućuje praćenje određenog lijeka od proizvođača do ljekarne.
Dok su lijekovi u licenciranim ljekarnama u SAD-u sigurni, istraživanje Kaiser Family Foundationa pokazalo je da je 19 milijuna ljudi u Americi nabavilo lijekove na recept koji su vjerojatno krivotvoreni putem internetskih ljekarni koje nisu licencirane u SAD-u ili tijekom putovanja u inozemstvo, ističe White.
Nacionalno udruženje ljekarničkih odbora otkrilo je da 96 posto od 11.688 internetskih ljekarni koje su analizirali nije u skladu s američkim saveznim ili državnim zakonima. Od toga, 62 posto nije otkrilo svoju fizičku lokaciju, a 87 posto bilo je povezano s "odmetnutim mrežama internetskih trgovina s lijekovima".
FDA upozorava na opasnost od smrti predoziranjem tim lažnim lijekovima
FDA nudi neke smjernice koje pomažu potrošačima da utvrde je li neki online proizvod legitiman. Opioidi, benzodiazepini i stimulansi izazivaju veliku ovisnost i opasni kada se uzimaju na neodgovarajući način ili kada se koriste zajedno.
Iako ovi krivotvoreni lijekovi mogu izgledati legitimno, aktivni sastojci koji bi trebali biti u tim kontroliranim tvarima, često se zamjenjuju opasnijim alternativama poput fentanila. Četiri od 10 krivotvorenih opioidnih pilula koje sadrže fentanil sadrže potencijalno smrtonosnu dozu, upozorava White.
Prema američkoj upravi za borbu protiv droga (DEA), SAD su od travnja 2020. do travnja 2021. godine zaplijenile 9,5 milijuna krivotvorenih pilula, više nego u prethodne dvije godine zajedno. To je i vjerojatni uzročnik 100.306 smrtnih slučajeva od predoziranja lijekovima u SAD-u tijekom tog vremena.
Uloga društvenih medija
Lažne internetske ljekarne često koriste platforme društvenih medija kako bi dosegle potencijalne kupce. To sugerira da online platforme poput društvenih medija, internetskih foruma i tražilica trebaju učiniti više kako bi se identificirali i zaustavili nezakoniti prodavači lijekova na recept na internetu.
Neki ljudi koji kupuju kontrolirane tvari putem interneta obično pokušavaju zaobići liječničku kontrolu nad lijekovima ili količinama koje mogu primiti. Međutim, većina ljudi koji pristupaju nekontroliranim krivotvorenim lijekovima jednostavno ih pokušava kupiti po pristupačnoj cijeni.
Ovi trendovi jasno pokazuju da je SAD-u potrebna dugoročna strategija za smanjenje troškova lijekova na recept, kako bi se smanjila potražnja za krivotvorenim lijekovima, iako postoje neke strategije za uštedu novca koje se mogu koristiti kratkoročno.
Izvor: The Conversation